Wniosek o refundację importu docelowego ma iść przez IKP, a apteka zobaczy decyzję w SIM
Ministerstwo Zdrowia opisało 21 października projekt zmian w Prawie farmaceutycznym i siedmiu innych ustawach, łącznie ośmiu. Resort nie podał, kiedy przepisy mogłyby wejść w życie ani na jakim etapie są prace. Projekt przekształca też RDTL w Pomostowe Finansowanie Technologii Lekowej.
Dla aptek najważniejsza jest zmiana przy imporcie docelowym. Pacjent będzie mógł złożyć wniosek o refundację leku sprowadzanego z zagranicy przez Internetowe Konto Pacjenta, śledzić jego losy i stamtąd pobrać decyzję. Wniosek papierowy zostaje jako druga droga. Apteka ma zyskać wgląd w decyzje refundacyjne w Systemie Informacji Medycznej.
Projekt zmienia też Ratunkowy Dostęp do Technologii Lekowej. Ma on przejść w Pomostowe Finansowanie Technologii Lekowej (PFTL) dla dzieci i dorosłych, którzy wyczerpali możliwości leczenia finansowanego ze środków publicznych. Wniosek będzie jednolity, a zasadność terapii ocenią konsylium oraz konsultant wojewódzki lub krajowy. Jeśli obie opinie są pozytywne, a NFZ nie odpowie w ciągu siedmiu dni, finansowanie uznaje się za zaakceptowane.
Kolejna zmiana dotyczy pacjentów z Programu Przedrejestracyjnego Dostępu. Po wprowadzeniu leku do obrotu NFZ mógłby finansować ich terapię z Funduszu Medycznego przez najwyżej 12 miesięcy, tym samym lekiem i we wskazaniu, w którym była prowadzona. Podmiot odpowiedzialny musiałby złożyć wniosek o refundację. Gdyby lek jej nie dostał, koszty po okresie przejściowym przejmie ten podmiot. Fundusz Medyczny miałby też finansować jednorazowe terapie zaawansowane w chorobach rzadkich u dorosłych.
Na razie to projekt bez terminu, więc nic się w pracy apteki nie zmienia. Warto śledzić, jak sprawa przejdzie przez proces legislacyjny, bo wgląd w decyzje refundacyjne w SIM dotknie realizacji importu docelowego.