AOTMiT mówi nie refundacji Mounjaro w otyłości, choć skuteczności tirzepatydu nie kwestionuje

Rekomendacja nr 87/2026 z 29 czerwca 2026 r. jest negatywna. Agencja wskazuje na brak badań w populacji programu, niepewność utrzymania efektu po odstawieniu i obciążenie budżetu płatnika.


Opublikowano
Klient posiadający skrzynkę na lek i portfel, przygotowujący się do zapłaty za leki na receptę lub bez recepty w aptece z monitorem wyświetlającym sumę oraz terminalem płatniczym
Zdjęcie ilustracyjne: Shutterstock

Prezes AOTMiT nie rekomenduje objęcia refundacją leku Mounjaro KwikPen (tirzepatyd) w nowym programie lekowym leczenia choroby otyłościowej. Ocena dotyczyła chorych z BMI co najmniej 35 kg/m² i powikłaniami albo z BMI co najmniej 40 kg/m², u których leczenie standardowe zawiodło.

Cztery badania z randomizacją (SURMOUNT-1, SURMOUNT-3 i dwa SURMOUNT-OSA) potwierdziły redukcję masy ciała i poprawę parametrów kardiometabolicznych. Agencja zwraca jednak uwagę, że nie ma badań w populacji dokładnie takiej, jaką opisuje program. Przy leczeniu do dwóch lat istnieje też ryzyko ponownego przyrostu masy po odstawieniu, co pokazało badanie SURMOUNT-4.

Wskaźnik kosztów-użyteczności (139 833–171 508 zł/QALY) mieści się poniżej progu opłacalności. Gorzej wygląda budżet: wpływ na wydatki płatnika to 129,8 mln zł w pierwszym roku i 423,9 mln zł w drugim. Rada Przejrzystości wydała stanowisko pozytywne, więc w samym procesie oceny zdania były podzielone.

Co z tego dla apteki

Rekomendacja nie jest decyzją o refundacji, tę podejmuje minister zdrowia. Na razie tirzepatyd w chorobie otyłościowej jest pełnopłatny, a refundacja w cukrzycy typu 2 to osobna ścieżka.

ŹródłoPełny tekst z przypisami jest na opieka.farm.Pełny tekst na opieka.farm
0

Więcej w w/refundacja