Wszywki alkoholowej Disulfiram WZF nie ma w obrocie, a import co do zasady odpada
Według systemu monitorowania obrotu tabletki do implantacji z disulfiramem są niedostępne. Urząd Rejestracji 23 sierpnia 2026 r. odrzucił zmiany w wytwarzaniu zgłoszone przez Polpharmę, a ministerstwo w odpowiedzi z 7 października wskazuje m.in. doustne disulfiram, naltrekson, akamprozat i nalmefen.
Disulfiram WZF w postaci tabletek do implantacji 100 mg, czyli popularna wszywka alkoholowa, zniknął z obrotu. Tak wynika z danych systemu monitorowania, które ministerstwo przytoczyło 7 października 2026 r. w odpowiedzi na interpelację posła Jarosława Sachajki.
Powód leży w Urzędzie Rejestracji. Polpharma chciała zmienić sposób wytwarzania leku i metodę sterylizacji substancji czynnej, ale 23 sierpnia 2026 r. urząd odrzucił te zmiany. Według resortu firma nie pokazała aktualnych badań, że sterylizacji tlenkiem etylenu nie da się w tym produkcie zastąpić inną metodą. Wytyczna EMA dopuszcza ją od 2019 r. tylko wyjątkowo, a sam tlenek etylenu jest uznany za rakotwórczy.
Zagraniczny zamiennik nie istnieje. Polska to jedyny kraj w UE z pozwoleniem na tę postać disulfiramu, więc import docelowy albo interwencyjny resort uznaje za co do zasady niemożliwy. Ministerstwo przypomina też, że implant od ponad 30 lat nie jest standardem w placówkach terapii uzależnień.
Pacjenta, który szuka wszywki, najlepiej odesłać do lekarza prowadzącego, bo to on zmienia metodę leczenia. Resort podaje jako opcje Anticol, czyli disulfiram doustny, oraz naltrekson, akamprozat i nalmefen.