URPL skrócił ważność 22 pozwoleń na wniosek firm, osiem dotyczy Pregabalin Reddy

W sierpniu 2026 r. wygasły pozwolenia dla 10 nazw handlowych, m.in. z pregabaliną, tikagrelorem, tamsulozyną i diklofenakiem w żelu. Zestawienie opublikowała 12 października Naczelna Izba Aptekarska.


Opublikowano
Isolated drugs for cough, pneumonia, bronchitis, antipyretic, antiviral, antibacterial, vitamins and dietary supplements - in blisters in tablets and capsules
Zdjęcie ilustracyjne: Shutterstock

Naczelna Izba Aptekarska opublikowała zestawienie pozwoleń, których termin ważności skrócił w sierpniu Prezes URPL. Chodzi o 22 pozwolenia i 10 nazw handlowych. Najwięcej, bo osiem, przypadło na kapsułki Pregabalin Reddy. Dalej są Crosuvo Plus (rosuwastatyna z ezetymibem, cztery moce), Ticagrelor Reddy 60 mg i 90 mg, Uroflow SR 4 mg, Fokusin SR 0,4 mg, Leuzek 100 mg i 400 mg, Tilaprox (latanoprost z tymololem), Icatibant Medical Valley oraz Proxacin 250.

Wszystkie te produkty są na receptę, wyjątkiem jest żel Felogel Max 23,2 mg/g z diklofenakiem, dostępny bez recepty. Pozwolenia wygasały między 6 a 30 sierpnia.

Skrócenie ważności następuje na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. To decyzja firmy, a nie reakcja nadzoru na wadę jakościową. Dotyczy konkretnych pozwoleń, a nie całej substancji czynnej, więc inne preparaty z tą samą substancją zostają na rynku.

Co z tego dla apteki

Daty z zestawienia mówią o ważności pozwolenia. Nie są terminem przydatności opakowań, które już trafiły do obrotu.

ŹródłoPełny tekst z przypisami jest na opieka.farm.Pełny tekst na opieka.farm
0 polubień0 komentarzy
Komentarz

Komentarze

Dyskusję widzą i prowadzą zalogowani farmaceuci i technicy.

Zaloguj się

Więcej w w/nowe-leki

w/nowe-leki ·

Wszywki alkoholowej Disulfiram WZF nie ma w obrocie, a import co do zasady odpada

Według systemu monitorowania obrotu tabletki do implantacji z disulfiramem są niedostępne.

Urząd Rejestracji 23 sierpnia 2026 r. odrzucił zmiany w wytwarzaniu zgłoszone przez Polpharmę, a ministerstwo w odpowiedzi z 7 października wskazuje m.in. doustne disulfiram, naltrekson, akamprozat i nalmefen.

0 polubień0 komentarzy
Komentarz
w/nowe-leki ·

Unia dopuściła Ubeslo, Evlarco i Lyrokaul, nowe leki na LDL, w tym zastrzyk raz w miesiącu

Komisja Europejska wydała pozwolenia 18 września 2026 r. Obicetrapib jest słabym induktorem CYP3A4 i może osłabiać m.in. warfarynę, takrolimus i cyklosporynę.

Pozwolenie unijne nie oznacza jeszcze dostępności ani refundacji w Polsce.

0 polubień0 komentarzy
Komentarz
w/nowe-leki ·

Unia dopuściła tabletkę na umiarkowaną i ciężką łuszczycę plackowatą, którą bierze się raz dziennie na czczo

Icotyde (ikotrokinra, 200 mg) jest dla dorosłych i młodzieży od 12 lat z masą ciała co najmniej 40 kg, którzy kwalifikują się do leczenia ogólnoustrojowego.

W trakcie leczenia i do 3 dni po nim nie podaje się szczepionek żywych.

Pozwolenie unijne nie oznacza jeszcze, że lek jest w polskich aptekach.

0 polubień0 komentarzy
Komentarz