Nyxoid może trafić do sprzedaży bez recepty, CHMP jest na tak, ale na razie nadal jest Rp

CHMP na posiedzeniu 12–15 października 2026 r. zarekomendował zmianę kategorii dostępności aerozolu do nosa z naloksonem 1,8 mg. To dopiero rekomendacja, więc do formalnej decyzji lek zostaje wydawany na receptę.


Opublikowano
Aktualizacja
Close-up of a blister with pills on a wooden background. disease, treatment with pills. vitamins, dietary supplements
Zdjęcie ilustracyjne: Shutterstock

Komitet CHMP przy Europejskiej Agencji Leków uznał na październikowym posiedzeniu, że Nyxoid powinien być dostępny bez recepty. To aerozol do nosa z naloksonem, który podaje się doraźnie przy znanym lub podejrzewanym przedawkowaniu opioidów, na przykład heroiny czy morfiny.

Na razie to wyłącznie rekomendacja. Dopóki nie zapadnie formalna decyzja, Nyxoid zostaje lekiem na receptę. W polskim rejestrze ma kategorię Rp i jest jedynym naloksonem w postaci aerozolu do nosa. Pozostałe preparaty z samym naloksonem to roztwory do wstrzykiwań z kategorią Lz.

Jedna dawka to 1,8 mg w pojemniku jednodawkowym, dla dorosłych i młodzieży od 14. roku życia. Podaje się ją do jednego otworu nosowego od razu po podejrzeniu przedawkowania, jeszcze przed przyjazdem ratowników. Drugą dawkę wpuszcza się do drugiego otworu po 2–3 minutach, gdy pierwsza nie pomogła, albo natychmiast, gdy stan chorego po poprawie znów się pogarsza. Najczęściej zgłaszane są nudności, a u osób uzależnionych można się spodziewać zespołu odstawiennego: niepokoju, pobudzenia, wymiotów, szybkiego tętna i potów.

Co z tego dla apteki

Do czasu formalnej decyzji wydawaj Nyxoid wyłącznie na receptę. Dostęp do naloksonu bez recepty w aptekach postuluje Międzynarodowa Federacja Farmaceutyczna.

ŹródłoPełny tekst z przypisami jest na opieka.farm.Pełny tekst na opieka.farm
0 polubień0 komentarzy
Komentarz

Komentarze

Dyskusję widzą i prowadzą zalogowani farmaceuci i technicy.

Zaloguj się

Więcej w w/nowe-leki

w/nowe-leki ·

Foundayo z orforglipronem ma pozytywną opinię EMA, teraz decyzja Komisji Europejskiej

Doustny agonista GLP-1 dla dorosłych z otyłością lub nadwagą i chorobą towarzyszącą oraz z cukrzycą typu 2. Bierze się go raz na dobę o dowolnej porze, z posiłkiem lub bez.

To dopiero opinia CHMP z 15 października 2026 r., a o cenie i refundacji nikt jeszcze nie zdecydował.

0 polubień0 komentarzy
Komentarz
w/nowe-leki ·

Wszywki alkoholowej Disulfiram WZF nie ma w obrocie, a import co do zasady odpada

Według systemu monitorowania obrotu tabletki do implantacji z disulfiramem są niedostępne.

Urząd Rejestracji 23 sierpnia 2026 r. odrzucił zmiany w wytwarzaniu zgłoszone przez Polpharmę, a ministerstwo w odpowiedzi z 7 października wskazuje m.in. doustne disulfiram, naltrekson, akamprozat i nalmefen.

0 polubień0 komentarzy
Komentarz
w/nowe-leki ·

Unia dopuściła Ubeslo, Evlarco i Lyrokaul, nowe leki na LDL, w tym zastrzyk raz w miesiącu

Komisja Europejska wydała pozwolenia 18 września 2026 r. Obicetrapib jest słabym induktorem CYP3A4 i może osłabiać m.in. warfarynę, takrolimus i cyklosporynę.

Pozwolenie unijne nie oznacza jeszcze dostępności ani refundacji w Polsce.

0 polubień0 komentarzy
Komentarz