Ornispar znika z obrotu w całym kraju, GIF wstrzymał wszystkie serie
Decyzja GIF z 25 września 2026 r. obejmuje wszystkie serie granulatu Ornispar 3 g/5 g firmy Solinea poza trzema wycofanymi 23 września. Źródła i tożsamości zanieczyszczenia nadal nie ustalono, więc nikt nie ocenił go toksykologicznie.
Opublikowano
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją z 25 września 2026 r. wstrzymał obrót granulatem Ornispar (asparaginian ornityny, 3 g/5 g, saszetki) firmy Solinea. Dotyczy to wszystkich serii i wszystkich pięciu wielkości opakowań, a decyzja jest natychmiast wykonalna. Poza nią zostały tylko trzy serie, które GIF wycofał już 23 września: 02102554, 03102554 i 04102554. Pozostałych 47 serii nie obejmowało dotąd żadne rozstrzygnięcie.
Wstrzymanie to środek tymczasowy na czas postępowania wyjaśniającego, a nie wycofanie. GIF rozszerzył działania, bo wyjaśnienia wytwórcy go nie przekonały. Nie ustalono źródła ani tożsamości co najmniej jednego zanieczyszczenia. Pozostałe serie sprawdził sam wytwórca, tą samą metodą, która wcześniej nie wychwyciła wyników poza specyfikacją w trzech seriach. Serię 04102554 ocenił zresztą w dwóch pismach sprzecznie.
Nieznanego zanieczyszczenia nie oceniono pod względem bezpieczeństwa. Dawka dobowa według ulotki sięga 18 g substancji czynnej, a lek biorą pacjenci z chorobami wątroby.
Do czasu uchylenia decyzji żadna seria Ornispar nie może być w obrocie. Dotyczy to także 47 serii, których wcześniejsza decyzja nie obejmowała.