Foundayo z orforglipronem ma pozytywną opinię EMA, teraz decyzja Komisji Europejskiej
Doustny agonista GLP-1 dla dorosłych z otyłością lub nadwagą i chorobą towarzyszącą oraz z cukrzycą typu 2. Bierze się go raz na dobę o dowolnej porze, z posiłkiem lub bez. To dopiero opinia CHMP z 15 października 2026 r., a o cenie i refundacji nikt jeszcze nie zdecydował.
Komitet CHMP przy Europejskiej Agencji Leków wydał 15 października 2026 r. pozytywną opinię o leku Foundayo (orforglipron) firmy Eli Lilly. To tabletka, doustny agonista receptora GLP-1, dla dorosłych, którzy potrzebują kontroli masy ciała albo leczenia cukrzycy typu 2. Lek ma być dostępny tylko na receptę. Przyjmuje się go raz na dobę, o dowolnej porze, z jedzeniem lub bez. Terapię zaczyna się od małej dawki i zwiększa stopniowo, a tabletki mają mieć sześć mocy, od 0,8 mg do 17,2 mg.
W badaniach u 4740 dorosłych z otyłością lub nadwagą masa ciała po 72 tygodniach spadła o około 5–11% zależnie od dawki, a po placebo o 2–2,5%. U 3765 dorosłych z cukrzycą typu 2 HbA1c obniżyło się o około 1,2–1,9 punktu procentowego. Najczęściej zgłaszano nudności, wymioty i biegunkę, zwłaszcza w czasie zwiększania dawki.
To jeszcze nie jest dopuszczenie do obrotu. Opinia trafia teraz do Komisji Europejskiej, a ceny i refundację ustalą potem poszczególne państwa.
W Polsce leku na razie nie wydamy, bo brakuje decyzji Komisji oraz decyzji o cenie i refundacji. Pacjentom, którzy pytają o tabletkę na otyłość, można powiedzieć, że będzie na receptę, że dawkę zwiększa się stopniowo i że najczęstsze są dolegliwości żołądkowo-jelitowe.