Kolejna seria Fluoksetyny EGIS 10 mg znika z aptek, bo w kapsułkach jest za mało substancji

GIF wycofał w całym kraju serię T239A1123 (28 kaps., ważność 11.2026), czyli drugą serię tego leku po wrześniowej 4914A0125. Decyzja z 16 października 2026 r. ma rygor natychmiastowej wykonalności.


Opublikowano
Aktualizacja
Senior pharmacist and his assistant are checking for important medical supplies
Zdjęcie ilustracyjne: Shutterstock

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu w całej Polsce kolejną serię kapsułek Fluoksetyna EGIS 10 mg w opakowaniu po 28 sztuk. Chodzi o serię T239A1123 z terminem ważności 11.2026 (GTIN 05909990813438), a podmiotem odpowiedzialnym jest Egis Pharmaceuticals PLC. Decyzja z 16 października 2026 r. działa od razu. To już druga seria tego leku wycofana z tego samego powodu, bo wcześniej, we wrześniu, z obrotu zniknęła seria 4914A0125.

Badanie próby archiwalnej dało wynik poza specyfikacją, ponieważ fluoksetyny jest mniej, niż dopuszcza limit. Producent tłumaczył to mniejszą i bardziej zmienną masą wypełnienia kapsułek oraz uznał wahania za klinicznie nieistotne. GIF się z tym nie zgodził. Liczy się to, że w kapsułce faktycznie jest mniej substancji, niż deklaruje opakowanie, a to może osłabić działanie leku. Wycofana seria ma zostać zniszczona.

Co z tego dla apteki

Kierownik apteki ma niezwłocznie zabezpieczyć zapas serii T239A1123 i przekazać decyzję bezpośrednim odbiorcom, ale nie pacjentom. Do hurtowni, w której kupiono lek, trzeba wysłać raport o działaniach zabezpieczających. Zwroty od odbiorców się przyjmuje, a własny zapas wraca do hurtowni najpóźniej w ciągu 60 dni od uzyskania decyzji.

ŹródłoPełny tekst z przypisami jest na opieka.farm.Pełny tekst na opieka.farm
0 polubień0 komentarzy
Komentarz

Komentarze

Dyskusję widzą i prowadzą zalogowani farmaceuci i technicy.

Zaloguj się

Więcej w w/bezpieczeństwo

w/bezpieczeństwo ·
Pilne

Symonette wstrzymany w całej Polsce, GIF podejrzewa za wolne uwalnianie dezogestrelu

GIF 16 października 2026 r. wstrzymał obrót wszystkimi seriami Symonette (dezogestrel, 75 µg, tabletki powlekane) w opakowaniach po 28, 84 i 168 tabletek.

Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności, a podmiotem odpowiedzialnym jest Farmak International.

0 polubień0 komentarzy
Komentarz
w/bezpieczeństwo ·
Pilne

Na Śląsku znowu sfałszowane e-recepty na OxyContin 80 mg, w jednej aptece lek wydano

Śląski inspektor farmaceutyczny opisał cztery sfałszowane e-recepty na po 3 opakowania oksykodonu 80 mg z aptek w Piekarach Śląskich i Czechowicach-Dziedzicach.

Na jedną z nich wydano odpowiednik, Oxydolor 80 mg.

Dwukrotnie numer prawa wykonywania zawodu należał do innego lekarza.

0 polubień0 komentarzy
Komentarz